Електродні накладки TENS із замиканням

B2B contract manufacturing of snap-type TENS/EMS electrode pads for wireless stimulation pods and snap-lead clinical devices. Features 3.5 mm/4.0 mm nickel-plated brass snap studs, radial silver-carbon dispersion eliminating center hotspots, >Фіксація висувної шпильки 50N і від 30 до 50 циклів повторного використання.

Електроди TENS фіксуючого типу служать стандартизованим електромеханічним інтерфейсом для черезшкірної електричної стимуляції нервів (TENS) і електричної стимуляції м’язів (EMS) за допомогою кнопки. Замість гнучких дротів у цих контактах використовується вертикальна металева шпилька (номінально діаметром 3,5 або 4,0 мм), яка проходить безпосередньо через підкладку електрода. Ця конструкція забезпечує пряме замикання бездротових модулів стимуляції з живленням від батареї, переносних спортивних концентраторів для відновлення та клінічних кабелів із замиканням у всіх протоколах лікування болю та тренування м’язів.

Звичайні фіксуючі електроди демонструють три критичні режими відмови під час клінічного та споживчого використання:

• Вузькі місця фокального підшпилькового струму (центральне жало):У стандартних фіксаторах металева шпилька з латуні або нержавіючої сталі здійснює прямий електричний контакт із вуглецевою плівкою з рівномірним питомим опором. Електричний струм проходить найкоротший вертикальний шлях із найменшим опором безпосередньо вниз через металеву основу заклепки в гідрогель. Струм протікає прямо через центральну зону, а не поширюється назовні, підвищуючи локальну густину струму понад 3,0 мА/см2 прямо під кнопкою. Пацієнти відчувають різке поколювання до того, як вироблення досягне терапевтичного рівня.
• Розрив консольного крутного моменту з бездротових модулів:На відміну від легких кабелів, які вільно згинаються, бездротові модулі EMS прямого кріплення (вагою від 25 до 60 грамів) виступають назовні від поверхні електрода. Рух тіла створює безперервні консольні згинальні моменти до стійки. У недорогих колодках, де шпилька закріплена через тонку підкладкову тканину без розподілу механічного навантаження, динамічний крутний момент зрізає тканину по периметру заклепки, вириваючи шпильку з колодки або розриваючи провідний слід.
• Мікровідшаровування шпильки та з'єднання:Низькоякісні шпильки, виготовлені з латуні з тонким декоративним флеш-нікелевим покриттям, зазнають механічного зносу під час повторюваних циклів прикріплення та від’єднання капсул (вимагають фіксуючої сили від 8 Н до 15 Н). Поверхневе покриття має мікротріщини та відшаровується, піддаючи реактивну латунь під впливом навколишнього повітря та електропровідних гідрогелевих солей. Відкрита мідь окислюється до високоомного червоного кольору, створюючи переривчастий електричний контакт, спотворення базової форми сигналу та раптові перебої в живленні.

Ця електродна платформа фіксуючого типу вирішує ці режими відмови за допомогою розробленого радіального срібно-вуглецевого градієнта, надрукованого під шпилькою, знижуючи потенціал інтерфейсу до того, як струм увійде в площину гідрогелю. Вертикальна шпилька включає 3,5-мм або 4,0-мм нікельовану тверду латунну стійку, холодно прикріплену до внутрішньої жорсткої поліолефінової армуючої шайби, яка розподіляє консольні навантаження по анкерній зоні діаметром 16 мм, витримуючи осьову силу тяги понад 50 Н. Ми виробляємо підкладки з однією та подвійною кнопкою (з каліброваним кроком між центрами 40 мм або 50 мм) квадратної, овальної, метеликової та поперекової форм для брендів електротерапії, виробників бездротових пристроїв і мереж медичних послуг по всьому світу.

Промислове виробництво електродних прокладок TENS із замиканням здійснюється в чистих приміщеннях класу 8, сертифікованих за стандартом ISO 13485, з використанням багатостанційних роторних систем висікання, інтегрованих із автоматизованими пневматичними індексуючими станціями замикання. Поперечний переріз складається з шести функціональних шарів:

1. Підкладка зовнішнього носія:Різнонаправлене неткане полотно спанлейс щільністю 65 г/м2, коричневе основов’язане трикотажне полотно або пінополіетилен (PE) із закритими порами 1,0 мм. Носій має прецизійне штампування з отворами для вирівнювання в центрі для розміщення хвостовика.
2. Підсилювальна шайба проти крутного моменту:Структурна шайба з твердого поліолефіну або поліетилентерефталату (ПЕТ) діаметром 16 мм і товщиною 250 мкм, розташована безпосередньо під тканинною підкладкою. Ця шайба діє як механічний розподільник навантаження, збільшуючи ефективний контактний відбиток фланця заклепки для розподілу згинальних напруг, викликаних прикріпленими пристроями.
3. Компонент фіксатора:Прецизійна шпилька з холодною головкою, виготовлена ​​з твердої латуні H62, покрита стовбуром із пасивованим яскравим нікелевим покриттям товщиною 3,0 мкм. Розміри зберігаються з жорсткими допусками: діаметр головки шпильки 3,50 (+/- 0.03) мм або 4,00 (+/- 0.03) мм, а глибина канавки відкалібрована відповідно до внутрішніх пружин стандартних гніздових роз’ємів.
4. Радіальний срібло-вуглецевий перехідний провідник:Провідна поліетиленова підкладка розміром 45 мкм, нанесена трафаретним друком зі спеціальним радіальним малюнком електрода. Кільце зі срібного полімеру з високою електропровідністю (опір пластини < 0,5 Ом/кв.) надруковано безпосередньо під металевою ніжкою для люверсів, яка сполучається з розширюваним малюнком зірчастого спалаху змішаного вуглецевого чорнила. Ця геометрія створює прогресивний профіль зниження імпедансу від центру заклепки до периметра колодки.
5. Провідна тверда гідрогелева плита:Ультрафіолетово-полімеризований поперечно-зшитий поліакрилатний водний гідрогель, екструдований за розміром від 0,85 мм до 1,00 мм. Розроблений з 2,5% фармацевтичного хлориду натрію та 40% рослинного гліцерину, гідрогель забезпечує ізотропний питомий об’ємний опір нижче 20 Ом·см, зберігаючи при цьому механічну когезію під час напруг зсуву.
6. Захисний носій вкладиш:Силіконізований поліестер (PET) або поліпропіленовий лист товщиною 75 мкм із надрукованими сітками вирівнювання кроку з подвійним замиканням для конфігурацій з подвійними шпильками.

Механічне з'єднання шпильки через арматурну шайбу, підкладку і струмопровідну плівку виконується на багатотоннажному пневматичному орбітальному пресі холодного кріплення. Порожнистий хвостовик зовнішньої шпильки зазнає радіальної зовнішньої деформації у внутрішній порожнині провідної нижньої опори з вуглецевим отвором. Цикл холодного кріплення створює посадку з натягом під силою затиску, що перевищує 800 Н, стискаючи тканину та пральну машину в жорсткий сендвіч без зазорів. Контактний електричний опір між латунною шпилькою та срібним кільцем зафіксовано нижче 0,03 Ом.

Для носіїв із подвійним замиканням подвійні головки з подвійним кріпленням працюють на спільній базі інструментів ЧПК, яка фіксує крок між центрами на 40,0 мм (+/- 0.25 мм) або 50,0 мм (+/- 0.25 мм), щоб забезпечити сумісність із жорсткими бездротовими модулями стимуляції з подвійним гнездом. Готові колодки проходять через автоматичні станції оптичного контролю (AOI), які перевіряють округлість голівки шпильки, цілісність покриття та розміщення гідрогелю, перш ніж запечатувати їх у продуті азотом багатошарові бар’єрні пакети з PET/AL/PE. Мінімальна партія виробництва OEM за контрактом становить 10 000 пакетів (40 000 окремих електродних подушечок).

• Багаторівнева радіальна срібно-вуглецева дисперсія (придушення центрального потоку воронки та суб-милкового шкірного жалу)

  У звичайних замикаючих електродах струм, що вводиться через металеву шпильку, розряджається безпосередньо під заклепкою. Оскільки металева заклепка демонструє майже нульовий опір порівняно з навколишнім вуглецевим шаром, струм йде шляхом найменшого опору: він скидається прямо вниз у гідрогель безпосередньо під кнопкою. Це створює вузьке місце вертикального струму, де локальна щільність струму перевищує 3,0 мА/см2 на невеликій круглій ділянці шкіри. Пацієнти відчувають гостре, болюче поколювання під кнопкою, перш ніж решта подушечки забезпечить адекватну терапевтичну стимуляцію. Ми вирішуємо це, друкуючи багаторівневий радіальний візерунок переходу срібло-вуглець прямо під металевою ніжкою для люверсів. Срібно-полімерне коло з високою провідністю (опір листа менше 0,5 Ом/кв.) вловлює струм, що надходить від заклепки, і поширює його горизонтально назовні в радіальні провідні спиці вуглецевого чорнила (градуйований опір листа від 15 до 35 Ом/кв.) до того, як заряд увійде в площину гідрогелю. Щільність струму в субзоні залишається нижчою за 1,5 мА/см2 при повному терапевтичному виході, усуваючи поколювання в центрі та дозволяючи пацієнтам комфортно збільшувати амплітуду стимуляції.

   

• Integrated Flange Washer with Cold-Formed Rivet Staking (>Консольне висувне утримання 50N під навантаженням бездротової батареї)

  Носимі бездротові модулі TENS/EMS мають вбудовані літієві батареї та генератори імпульсів вагою до 60 грамів. При встановленні безпосередньо на шпильку ці капсули створюють механічну консольну руку: коли пацієнт йде, згинається або скорочує групи м’язів, важка капсула застосовує постійний обертальний момент і бічний зсув до вертикального штифта. У дешевих електродах голівка шпилькової заклепки протягує гнучку неткану основу під дією сили до 18 Н. Ми усуваємо цю структурну несправність, вставляючи внутрішню поліолефінову армуючу шайбу діаметром 16 мм безпосередньо під тканинний носій перед орбітальним холодним кріпленням. Штамп розширює латунний хвостовик із високою радіальною силою, затискаючи тканину, шайбу та провідну плівку між фланцями широкого діаметру. Коли динамічний крутний момент на консолі прикладається за допомогою прикріпленого бездротового модуля, напруга згину передається через жорстку шайбу та розподіляється по широкій площі поверхні 200 мм2, а не зосереджується на краю заклепки. Механічне випробування на розтяг підтверджує, що це з’єднання витримує осьову силу тяги, що перевищує 50 Н, і кутові консольні навантаження понад 35 Н без ослаблення шпильки, розриву тканини або розриву слідів.

   

• Калібрований інструмент для шпильок 3,5 мм / 4,0 мм з пасивованим нікелевим покриттям (постійне зачеплення від 8N до 14N протягом 100+ циклів стручка)

  Механічний інтерфейс між штифтом і гніздом бездротового модуля базується на фіксації пружинного дроту. Якщо діаметр штифтової головки або профіль підрізаної шийки змінюється навіть на 0,05 мм, з’єднання не вдається: занижені шпильки призводять до того, що важка капсула коливається та від’єднується під час руху, тоді як завеликі шпильки потребують надмірної сили, яка вдавлює електрод у шкіру пацієнта під час приєднання. Крім того, тертя від повторюваних циклів замикання зішкрябує тонке покриття, піддаючи реактивну мідь впливу повітря та солей гелю. Наші шпильки виготовляються в холодному стані на прецизійних багатостанційних формувальних машинах, утримуючи діаметри головок строго в межах 3,50 (+/- 0.03) мм або 4,00 (+/- 0.03) мм, із спеціально розробленим радіусом підрізу, який забезпечує плавне, надійне зачеплення. Латунна підкладка покрита гальванічним покриттям із щільним пасивованим яскравим нікелевим покриттям товщиною 3,0 мкм. Тестування на механічну міцність підтверджує, що шпилька зберігає плавне зусилля зачеплення (8,0 Н до 14,0 Н) і зусилля розчеплення (7,0 Н до 12,0 Н) протягом понад 100 циклів сполучення без мікротріщин на покритті, контактного стуку чи корозійного вимивання іонів міді.

• Калібри шпильок, інструменти з подвійним кроком і налаштування упаковки:Ми пропонуємо комплексні варіанти контрактного виробництва однозастібних і багаторазових носіїв:

  · Конфігурації прив’язки:Формати з однією шпилькою для традиційних кабелів із замиканням; формати подвійних шпильок із закріпленим ЧПК кроком між центрами 40,0 мм (+/- 0.25 мм) або 50,0 мм (+/- 0.25 мм) для бездротових модулів; індивідуальні відстані між шипами доступні на вимогу.

  · Калібри шпильок:Стандартний штифт діаметром 3,5 мм (широко використовується брендами споживчого спорту та оздоровчого одягу) або шпилька діаметром 4,0 мм (стандарт для клінічних медичних консолей і лікарняних застібок).

  · Геометрії колодок і підкладки:квадрат 50х50 мм, прямокутник 50х100 мм, круглий 75 мм, ергономічний двокрилий метелик, широкі поперекові прокладки; матеріали підкладки включають біле неткане полотно спанлейс, еластичне трикотаж коричневого кольору або білу поліетиленову піну із закритими порами 1,0 мм.

  · Конфігурації упаковки:Упаковується по 2, 4 або 10 подушечок у пакеті з ПЕТ/АЛ/ПЕ бар’єрної фольги, що закривається, і закривається на блискавку; пакети підтримують повнокольоровий глибокий друк, логотип клієнта та сумісні машинозчитувані штрих-коди UDI.

   

• Двоцентрова механіка ланцюга поставок:Хімічний синтез електропровідного гідрогелю у великих обсягах, безперервна екструзія електропровідної вуглецевої плівки, точний трафаретний друк радіальних ліній градієнта срібло-вуглець і штампування латунних шпильок виконуються на нашому основному підприємстві в Китаї. Автоматизоване ротаційне висікання, пневматична індексна фіксація, інспекція машинного зору AOI, термозварювання багатошаровою бар’єрною фольгою та експортний маршрут морських контейнерів на піддонах через наш хаб у В’єтнамі, захищаючи міжнародних покупців B2B від регіональних тарифів на медичні витратні матеріали та мит Розділу 301.

• Перевірка електричної безпеки та механічних з'єднань:Асортимент продукції відповідає вимогам FDA 21 CFR 882.1320 для електротерапевтичних електродів для шкіри та стандартам електробезпеки IEC 60601-1 типу BF. Тестування випуску партії підтверджує, що сила утримання шпильки залишається в межах від 8 Н до 14 Н через 100 циклів з’єднання, а опір висмикуванню шпильки постійно перевищує 50 Н без роз’єднання компонентів.

   

• Тест на шкірну біосумісність ISO 10993:Тверді гідрогелі та адгезиви, що контактують зі шкірою, проходять валідацію партій в акредитованих незалежних випробувальних лабораторіях, що підтверджує відповідність стандартам ISO 10993-5 (ступінь цитотоксичності in vitro 0/1), ISO 10993-10 (сенсибілізація шкіри: 0% алергічної реакції) та ISO 10993-23 (індекс первинного подразнення шкіри).=0.0). Повна збірка сертифікована на 100% натуральний каучук без латексу, DEHP і фталатів.

   

• MDSAP & ISO 13485 Контроль виробничої системи:Настили безперервного нанесення покриттів, автоматизовані станції розбивання та пакувальні комплекси для чистих приміщень працюють суворо на підприємствах, сертифікованих відповідно до стандартів ISO 13485:2016 і нормативної бази MDSAP (що охоплює US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia). Безперервні електронні записи історії пристроїв (DHR) фіксують допуски на розміри шпильок, звіти про товщину покриття, вміст гідрогелевої солі та журнали випробувань сили натягу для кожної виготовленої партії.

Виробники носимих електротерапевтичних пристроїв, оператори брендів бездротової медичної допомоги та керівники закупівель витратних матеріалів для клінічних послуг можуть запитувати офіційні сертифікати аналізу (COA), журнали механічного утримування за 100 циклів, досьє дермальної біосумісності ISO 10993 та пакети оціночних зразків без бренду (3,5 мм або 4,0 мм у конфігураціях з одним/подвійним замиканням).

👉[Надіслати запит на комплекти оцінки електродів TENS Snap-Type]

Популярні Мітки: електродні колодки типу tens, Китай електродні колодки типу tens виробники, постачальники, фабрика