Одноразові електроди ЕКГ

Одноразові ЕКГ електроди оптом для ЕКГ діагностики, телеметрії у відділенні реанімації та холтерівського моніторингу. Розроблено з датчиками Ag/AgCl і пінополіетиленовою підкладкою для утримання зсуву постійного струму < 10 мВ.

Ці одноразові електроди ЕКГ працюють як високо-точні, одноразові-інтерфейси датчиків біо-потенціалу, спеціально розроблені для діагностики ЕКГ у стані спокою, 24--48-годинного амбулаторного холтерівського моніторингу, телеметрії у відділенні інтенсивної терапії (ВІТ) і тестування на навантаження. Захоплення мікровольт-хвиль серцевої деполяризації (від 0,5 мВ до 5 мВ) через роговий шар людини створює надзвичайні електро{12}}фізичні проблеми: рухи пацієнта, дрейф базової лінії та високий імпеданс шкіри створюють серйозні артефакти фонового шуму. Як зазначено в дизайні нашого виробу, цей контрольний електрод інтегрує сенсорний елемент із мікро-розпиленим сріблом/-хлоридом срібла (Ag/AgCl) у поєднанні з гелевою губкою з високою-провідністю. Підкладка з поліетиленової піни/нетканого матеріалу поглинає механічні кінетичні удари від перетягування кабелю, одночасно створюючи електричний шлях із низьким опором (<100 Ohms at 10Hz). We manufacture these sterile-ready, AAMI-compliant sensor blanks for medical equipment distributors, clinical tray packagers, and diagnostic hardware OEMs.

Промислове виготовлення одноразових електродів ЕКГ поєднує в собі безперервний друк-на-рулон, мікро-напилення чорнил із срібла/-хлориду срібла та розпилення-гелю для чистих приміщень. Чутливий елемент зосереджено на твердому ABS або вініловому шпильці, мікро-покритому не-полярним шаром Ag/AgCl для встановлення стабільного потенціалу половини-емірки (Eº=+0.222V). Поліуретанова губка з відкритими{12}}клітинами високої щільності розташовується над датчиком і заповнюється за допомогою об’ємних поршневих насосів точним заповненням гелю рідкого хлориду. Навколишня несуча плівка-покрита медичним-гіпоалергенним акриловим-адгезивом-чутливим до тиску (PSA)-ламінована для герметизації гелевого резервуару. Високошвидкісне-ротаційне різання-вирізає кінцеві геометрії електродів із чіткими радіусами. Завершені електроди встановлюються на фторсиліконові PET вкладиші та термо{22}}зварюються в багато-багатошарові AL/PE бар’єрні пакети відповідно до стандартів ISO 13485 для чистих приміщень, що забезпечує порогове значення MOQ у 500 000 одиниць.

• Електрохімічна напів{0}}стабільність клітин Ag/AgCl (нульове блукання базової лінії)

  Під час захоплення низько{0}}амплітудних P-хвиль, комплексів QRS і T-хвиль будь-яка хімічна нестабільність у металевому-гелевому з’єднанні створює полярні постійні напруги зміщення. У дешевих електродних накладках це зміщення напруги спричиняє серйозне «блукання базової лінії» на екрані монітора ЕКГ, приховуючи критичні серцеві аритмії. Наш сенсорний елемент Ag/AgCl забезпечує надзвичайно стабільну оборотну реакцію напів-клітин. Фіксуючи напругу зміщення постійного струму строго під 10 мВ, електрод усуває дрейф базової лінії, забезпечуючи плоску кришталево-чітку трасу під час безперервного 24-годинного телеметричного моніторингу.

   

• Механіка зволоження Sponge-Well (Sub-100 Ohm Rapid Skin-Impedance Rup)

  Human skin presents high capacitive impedance (>100kΩ) через сухі мертві кератиноцити та шкірний жир. Стандартним сухим гідрогелям потрібні хвилини, щоб зволожити шкіру, що спричиняє тривогу машини під час застосування у відділеннях невідкладної допомоги. Наша ЕКГ-подушка містить поліуретанову губку з відкритими-клітинами, добре просочену-хлоридним гелем із високою рухливістю. Під час контакту зі шкірою рідкий гель динамічно зволожує мікро-щілини рогового шару, знижуючи імпеданс змінного струму від шкіри-до-датчика нижче 100 Ом протягом 3 секунд, не вимагаючи інтенсивного тертя шкіри.

• Пом’якшення артефактів руху та поліетиленова підкладка з високим-утриманням (анти-анкер зміщення)

  Рухи пацієнта під час амбулаторних холтерівських тестів або протоколів навантажувальних бігових доріжок створюють механічні зсувні сили, які тягнуть електроди, порушуючи контакт зі шкірою та створюючи помилкові серцеві спайки (артефакти руху). Ми протидіємо цій механічній напрузі, використовуючи водостійку-ПЕ-носій із закритими-порами поліетиленової піни, покритий-висококлейким медичним акриловим клеєм. Товста пінопластова підкладка пом’якшує аксіальне натягування дроту, тоді як клей фіксує датчик Ag/AgCl над цільовим міжребер’ям, зберігаючи безперервний електричний контакт, навіть коли пацієнт сильно потіє.

• Герметичний мішок Zero-MVTR:електроди ЕКГ чутливі до випаровування вологи; якщо гель висихає, датчик гине. Ми пакуємо готові електроди на високо-швидкісних автоматичних пакувальних лініях у важкі багатошарові пакети-з ПЕТ/АЛ/ПЕ фольги з 8-міліметровими твердими термо-зварками. Цей бар’єр знижує швидкість пропускання парів вологи (MVTR) майже до нуля, запобігаючи висиханню гелю та гарантуючи 24-місячний термін зберігання.

• Транснаціональна стійкість поставок:Напилення Ag/AgCl, нанесення гелю та точне рулонне ламінування виконуються на нашому основному підприємстві в Китаї. Високошвидкісне-штампування-, заклепування клем і автоматичний маршрут упаковки через наш центр у В’єтнамі, захищаючи глобальні мережі закупівель B2B від регіональних тарифів на торгівлю медичними пристроями.

• Допуск ANSI/AAMI EC12 та ISO 10993:Партії затверділих електродів проходять безперервне партійне тестування відповідно до електричних вимог ANSI/AAMI EC12, а також меж ISO 10993-5 (клас цитотоксичності 0) і ISO 10993-10 (індекс первинного подразнення шкіри < 0,1), що підтверджує нульовий ризик шкірної алергії або хімічних опіків за 48-годинного безперервного приєднання.

• Сертифіковане MDSAP виробництво чистих приміщень:Відсіки для напилення, дозування гелю та упаковки працюють суворо згідно з нормативними документами ISO 13485:2016 і MDSAP, забезпечуючи безперебійну серіалізацію партій-від необроблених сріблястих чорнил до піддонів для відправлення.

Групи закупівель кардіологів, директори GPO лікарень і виробники ЕКГ-пристроїв можуть вимагати звіти про електричні випробування ANSI/AAMI EC12, таблиці даних біосумісності ISO 10993 і пробні зразки без бренду.

👉 [Запит одноразових зразків електродів ЕКГ]

Популярні Мітки: одноразові електроди ЕКГ, Китай одноразові електроди ЕКГ виробники, постачальники, фабрика